Descrizione

Descrizione del dispositivo medico

Il dispositivo medico “Impianto di distribuzione del vuoto endocavitario” realizzato secondo la normativa UNI EN ISO 7396/1 è schematicamente costituito da:

• rete di tubazioni, mantenute in condizione di vuoto ed atte a canalizzare l’aria aspirata verso la centrale di pompaggio (e da questa all’esterno);
• vuotostati, finalizzati a garantire che il grado di vuoto mantenuto nell’impianto sia coerente con i vincoli progettuali e/o normativi;
• valvole di intercettazione;
• apparecchiature di sicurezza e di allarme con lo scopo di garantire il corretto e regolare funzionamento del dispositivo;
• unità terminali per l’aspirazione alle utenze.

Deve essere collegato ad una fonte di alimentazione (centrale di aspirazione) che è, essenzialmente, costituita da pompe per il vuoto, separatori, filtri e serbatoi di riserva.

Inoltre è collegato ai dispositivi di aspirazione finali mediante opportune connessioni che si innestano nelle unità terminali del dispositivo.

Sono inclusi anche quelli che costituiscono un ampliamento di impianti esistenti; in particolare si fa riferimento ad ampliamenti con i seguenti limiti di fornitura:

• dal collegamento ad una rete esistente con una valvola di intercettazione (inclusa),
• fino alle unità terminali.